2026大限将至！板蓝根、健胃消食片等明星中成药，因安全性“尚不明确”面临淘汰？ 近日，“大批中成药将被淘汰”的消息登上热搜，引发众多网友讨论。很多人担心自己常用的中成药如板蓝根、健胃消食片、银翘解毒片等会因此停产停售。这一变化源于国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条，明确自2026年7月1日起，中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】任何一项若仍标注“尚不明确”，其药品再注册申请将不予通过。
这条规定被称为中成药的“生死线”。据《2022国家中药监管蓝皮书》数据，截至2023年5月，国内约有5.7万个有效批准文号的中成药，其中超过4万个存在安全信息“尚不明确”的问题。这意味着，随着2026年7月大限临近，大量长期依赖模糊表述的品种可能面临淘汰，包括一些年销售额数十亿元的明星产品。
影响已传导至行业端。多家企业人士透露，一款中成药要补充完整安全数据，需投入数百万元甚至上千万元，用于开展试验、真实世界研究及药物警戒数据库建设等。头部企业或许能够承担这笔开支，但许多中小企业可能因成本过高而被迫放弃批文，退出市场。
