全球首张脑机接口通行证落地 上海创新医械获批上市。全国首个也是全球首个侵入式脑机接口产品已获批上市。从实验室到临床，这款创新医疗器械的全过程和全链条都在上海完成。
这款脑机接口系统由上海企业博睿康医疗科技在本土研发和测试。通过在颅骨上开一个小孔，植入一枚硬币大小的脑机接口，受试者就能通过意念指挥气动手套完成抓握等动作。工程师曾煜航解释说，他们将两个电极放在大脑的硬脑膜外、颅骨下，发送信号的芯片则嵌在一个颅骨的小凹槽上，比较隐蔽且美观。体外机连接体内设备后，会开始传送信号，患者就可以进行康复锻炼。
通过这一系统，上海首例全植入脑机接口手术患者小董重获自主。2020年8月，小董因交通事故脊髓损伤，丧失活动能力。2024年，他参加了脑机接口临床试验项目，并于当年11月在华山医院进行了手术。手术前，小董无法拿起水杯或方块，但术后他能轻松地拿起球。目前，小董可以自己吃饭、喝水、捏起小钢珠，康复效果显著。参与临床研究的32位患者中，手功能均得到显著改善。
相比完全侵入式的脑机接口，这款半侵入式脑机接口不破坏脑组织，也没有内置电池，靠体外无线供电，降低了感染和排异的风险。借助华山医院脑机接口团队研发转化的脑功能定位导航系统，寻找植入位点只需3分钟，整个手术仅需3小时左右。
未来，华山医院脑机接口团队计划建设数据集和数据库，用更多数据来“把大脑看得更清”。复旦大学附属华山医院院长毛颖表示，下一步将探索大脑的语言功能，尝试用基因治疗的方法和生物辅助材料植入，使手术更加精准。
目前，全球进入临床试验的脑机接口企业约有10家，中美各占一半。上海的博睿康、阶梯医疗、脑虎科技都在其中。上海已集聚近60家脑机接口企业，去年，脑机融资案例占全国36%，融资额占比超过53%。在这一前沿领域，上海已成为全球技术创新策源地和最具影响力的城市之一。
