流感新药扎堆上市 国产元年开启竞争。2025年,中国抗流感用药市场迎来重要转折点。青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片和济川药业的玛硒洛沙韦片相继获批,成为首批上市的国产创新抗流感药。健康元的玛帕西沙韦和先声药业的玛氘诺沙韦也已提交新药上市申请,即将获批。
这些药品多为RNA聚合酶抑制剂,对标药物是罗氏的“流感神药”玛巴洛沙韦片(商品名:速福达),作用机制相似。国内药企纷纷布局抗流感药物赛道,主要基于对该市场扩容潜力的长期看好,预计市场规模将从2023年的107.4亿元增至2028年的269亿元。此外,玛巴洛沙韦的销售奇迹也是推动因素之一,其2023年销售额突破5亿元,同比涨幅达758%。
然而,市场繁荣背后隐藏着问题。违规营销、用药风险被淡化以及临床数据不足等问题逐渐显现。围绕“流感神药”掀起的热潮究竟是中国制药升级的里程碑,还是药物滥用与网红营销合谋的危险狂欢?
玛巴洛沙韦凭借“全病程只需服用一次”的优势,改变了抗流感药物市场格局。但该药在日本市场出现耐药性问题,导致部分患者流感复发或病程延长,儿童的耐药比例显著高于成人。美国药品说明书也明确指出,因5岁以下儿童易产生耐药性,该药物不适用于这一人群。
为了实现差异化竞争,国产药企将“降低耐药率”作为核心突破方向。青峰医药的玛舒拉沙韦片对甲型流感H1N1和H3N2亚型病毒的耐药突变率仅为0.7%和0.9%,乙型流感患者中未检测到耐药突变。众生药业的昂拉地韦片则针对PB2靶点研发,在试验中表现出更优的耐药性。