江苏省南通市崇川区有约500家零售药店,其中一些药店长期未凭处方大量销售处方药硫酸庆大霉素注射液。部分违规销售的庆大霉素被添加到特定菜品中,用以降低因食材不新鲜或未熟透导致的腹痛腹泻风险。行政机关未能全面履行监管职责,导致庆大霉素违规超量零售,存在用药与食品安全隐患,损害了社会公共利益。
2023年11月,南通市崇川区人民检察院在审查一起生产、销售有毒有害食品刑事案件时发现了这一线索,并于同年12月29日立案。为提高排查效率,检察院以未凭处方销售处方药为监督点,确定“单次销售庆大霉素超过5盒属于异常”和“未凭处方销售处方药属于违规”两项规则,研发了“庆大霉素违规零售法律监督模型”。该模型对2200余条庆大霉素销售记录进行分析,识别出140余条高风险销售记录,锁定27家存在异常销售行为的药店。通过进一步比对处方记录,最终筛查出110余条违规销售线索。
经现场核实,崇川区检察院确认多家药店长期未凭处方或违规开具处方销售庆大霉素的事实。2024年1月31日,检察院向市场监管部门提出检察建议,要求依法作出行政处罚,跟踪调查药品流向,在辖区开展食品非法添加药品全面摸排与处方药违规零售专项整治。
市场监管部门收到检察建议后,对涉案酒店及责任人员进行了行政处罚,并将其列入严重违法失信名单;对15家药店逐一责令整改;系统排查了335家餐饮企业,督促强化食品生产原料控制;并部署专项行动,约谈培训10家连锁企业总部和全部单体药店负责人,检查零售企业508家,作出行政处罚4件,责令105家药品零售企业整改。案涉药品零售连锁总部因管理指导不到位,被省级药品监督管理部门警告并责令改正。跟进调查显示,各零售门店已设置注射液类药品单次销量超过2盒的销售异常预警,相关销售记录均能提供对应处方。