人乳头瘤病毒(HPV)疫苗纳入国家免疫规划工作正有序推进,相关部门已明确落地时间。10月30日,国家疾控局等7部门联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》,决定自2025年11月10日起,在现行国家免疫规划疫苗基础上,将HPV疫苗纳入国家免疫规划,组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗(间隔6个月)。
在此之前,广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目,为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗,免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。从地方试点升级为国家战略,中国宫颈癌防控体系进入系统化推进新阶段。
目前,我国有3款二价HPV疫苗获批上市,分别是万泰生物的馨可宁、沃森生物的沃泽惠,以及国外企业GSK的希瑞适。据多家媒体报道,10月28日,中国政府采购网公布了2025年国家免疫规划双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购项目,涉及生产企业数量为2家。这意味着将有1家企业无缘此次项目。
随着二价HPV疫苗正式纳入国家免疫规划并启动接种,将有效降低人群疾病负担、保障群众身体健康;与此同时,HPV疫苗市场竞争将进一步加剧,行业洗牌进程有望加速。
近年来,我国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势,发病年龄也呈现年轻化趋势。研究显示,高危型HPV持续感染与宫颈癌发病有直接相关性,为适龄女性接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染,有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。然而,由于我国HPV疫苗上市较晚、疫苗供应短缺和缺乏HPV疫苗认识等原因,一项研究显示,我国约1.14亿9~14岁女生错过预防宫颈癌和癌前病变的最佳机会。