医保局回应集采药质量问题,尘埃是否已落定。1月中旬，北京和上海的多位著名医生对医保集采的仿制药质量提出质疑，称麻药不麻、泻药不泻，原研降压药吃一颗而仿制药需吃两颗。这些尖锐的质疑迅速引发广泛关注。
1月19日，国家医保局表示将派员到上海进行调研。2月9日，官方媒体报道了初步调查结果，指出麻药不麻、泻药不泻以及降压药效果差等质疑均被反驳。例如，关于降压药苯磺酸氨氯地平仿制药的效果问题，上海交通大学医学院附属瑞金医院提供了临床真实世界研究结果，显示仿制药与原研药在治疗原发性高血压患者方面效果相当，且安全性相似。
报道中提到的研究可能是2021年发表的一篇论文。此前有人引用这篇论文来支持仿制药的有效性和安全性，并指出这类研究的证据级别高于个别医生分享的个案。实际上，这次医保局的回应也涉及了许多之前提出的异议。例如，集采的仿制药并非新药，很多在过去多年一直在使用。对于肠镜准备的泻药复方聚乙二醇电解质散剂，相关集采尚未落地，不存在使用集采药品的问题。
关于麻药不麻的质疑，医保药监部门进行了回顾性比较，纳入了2023年12月和2024年12月在肝胆外科病区接受全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者的记录。结果显示，原研药与集采仿制药在平均麻醉药用量上无统计学差异。单独看麻醉诱导期，集采仿制药平均用量157mg，原研药平均用量146mg。
尽管如此，一些人仍持怀疑态度。认为仿制药质量有问题的观点应基于切实证据，而不是凭主观印象或个案。丙泊酚的个体反应差异很大，老年人和酗酒者对其敏感度不同。因此，看到157和146这两个数字时，应考虑使用这两种药物的人群是否具有可比性。
此外，此次调查仅基于一家医院的数据，不同医院使用的集采丙泊酚可能有所不同。基于科学证据去探讨这些问题，才能推动更多研究和分析，更接近真相。找到仿制药管理中的真正问题，才能带来有意义的改善。例如，公开更多一致性评价内容，严格管理生产流程变更等。
全球范围内，仿制药在处方药市场中的占比很高，中国也在逐步完善仿制药管理。绝大多数中国人过去、现在及将来都会主要使用仿制药，我们应致力于提高仿制药的质量保障，而不是不讲科学证据地妖魔化仿制药。
